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合肥天瑞药物化学有限公司生物医药科技研发项目环境影响报告表pdf

admin8个月前 (10-01)合肥产业信息41

　　合肥天瑞药物化学有限公司生物医药科技研发项目环境影响报告表.pdf

　　2021-12-13发布于重庆

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　　建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：生物医药科技研发项目建设单位（盖章）：合肥天瑞药物化学有限公司编制日期： 2021年10月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称生物医药科技研发项目项目代码 -73-03-043131 建设单位联系人周大学联系方式 -1# - -23#-1 101 建设地点安徽省合肥市肥西县智造产业园地块一期单元 117 5 57.506 31 39 23.732 地理坐标经度：度分秒，纬度：度分秒国民经济 M7340 医学研建设项目 98专业实验室、研发（试验）行业类别究和试验发展行业类别基地 ☑首次申报项目 ☑新建（迁建） □不予批准后再次申报项 □改建建设项目建设性质目 □扩建申报情形 □超五年重新审核项目 □技术改造 □重大变动重新报批项目项目审批（核准/ 肥西县发展和项目审批（核准/ -73-03-043131 备案）部门（选填）改革委员会备案）文号（选填）总投资（万元） 5080 环保投资（万元） 66 环保投资占比（%） 1.4% 施工工期 2 个月是否开工建设 ☑否用地（用海） 1523.04m2 2 □是：面积（m ）专项评价设置情况无规划名称：《肥西县产城融合示范区总体发展规划（2013~2030年）》；审批机关：肥西县规划委员会；审批文规划情况件名称及文号：《肥西县规划委员会主任办公[2013]第9次会议 2013 9 纪要》）（肥规委办〔〕号）规划环境影响评价文件名称：《关于合肥市肥西县产城融规划环境影响合示范区总体发展规划环境影响报告书的审查意见》；审批机评价情况 2014 290 关：合肥市环境保护局；审批文号：环建审【】号规划 1、与合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划相符性分析及规肥西县产城融合示范区位于肥西县西南部，东至合九铁路，西至金寨南划环路，北至杭埠河大道（谭冲水库以南），南至淠史杭大道，总用地面积为42.61 1 — — 境影平方公里。主要产业发展定位为：汽车制造及配件加工产业、家用电器和装备响评制造产业、电子信息产业、新材料及新能源产业。规划形成四大产业功能区：价符汽车制造及配件加工产业聚集区、家用电器、装备制造产业聚集区、电子信息合性产业聚集区、新材料及新能源产业聚集区。分析汽车制造及配件加工产业聚集区：地理区位：位于桃溪路以南、金寨南路以东、丰乐河大道以北、独秀园路以西工业区，工业用地面积约406.30公顷。发展引导：引导该区形成以汽车制造为主导的工业聚集区，主要发展汽车整车制造、节能与新能源汽车、汽车关键零部件、汽车电子、混合动力汽车等汽车制造产业。项目位于花岗镇丰乐河大道与雷阳路交口中南高科锦祥智能制造产业园 23 号楼，地理位置属于汽车制造及配件加工产业聚集区。本项目主要为药物研究、开发，属于研究和试验发展业，不属于汽车制造及配件加工产业聚集区的主导产业。根据《合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划》用地布局图 8 （详见附图）项目用地属于工业用地，因此，本项目基本符合肥西县产城融合示范区总体发展规划要求。 2、与《关于合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划环境影响报告书》符合性分析根据《合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划环境影响报告书》可知：入区行业参考建议见下表表1-1 肥西县产城融合示范区入区项目行业参考建议一览表行业门类行业名称入区建议汽车制造及配件汽车整车制造、节能与新能源汽车、汽车关键零优先选择性加工产业聚集区部件优先选择性入入区船舶和船用动力设备、中低速船用柴油机、大型家用电器、装备制优先选择性施工机械、数控机床、冰箱、洗衣机、电视机、造产业聚集区入区空调汽车电子、数字音视频、电子材料及新型元器件优先选择性电子信息业产业入区新材料、新能源行化工新材料、电子信息材料、先进复合材料、金优先选择性业属材料和功能材料入区优先选择性现代服务业旅游、信息、会计、咨询、法律服务等行业入区节能环保产业节能技术和装备、高效节能产品、节能服务产业、优先选择性 — —2 先进环保技术和装备、环保产品与环保服务入区其他类型有物流业禁止贮存和输送有毒、有害化学品和危险品限选择性入区国民经济行业分类中其他新能源开发、高新技术优先选择性 A~R 类等行业入区国民经济行业分类中除以上外，其他类行业限制性入区矿产加工、化学原料及化学品制造、橡胶制造、金属冶炼及压延业等禁止入区其他高能耗、高污染型行业 1 （）优先鼓励项目按照安徽省工业十二五规划、合肥经济圈发展规划及皖江城市带承接产业转移示范区建设总体目标和要求，以机械电子制造业、家电与汽车制造业及新能源行业为主体，积极发展物流业和现代服务业。并对入区企业的选择严格按示范区产业规划和国家相关产业政策，开展清洁生产与循环经济等相关工作。鼓励示范区基础设施建设，鼓励发展其他规模效益好、能源资源消耗少、排污小的企业（包括清洁生产型企业、高新技术型企业和节水节能型企业），以及依托现状可以构建产业链的项目。 2 （）限制发展项目限制发展能源、资源消耗量或排污量较大但效益相对较好的企业发展；物流业禁止贮存和输送有毒、有害化学品和危险品；装备制造业禁止有电镀表面处理项目；新能源行业不得引入产能过剩的项目；严格限制新建制革、化工、印染、电镀、酿造等大中型项目或者其他污染严重的项目。（3）禁止发展项目国家明令禁止建设或投资的、不符合《产业结构调整指导目录》要求的建设项目不得入区；规模效益差、能源资源消耗大、环境影响严重的企业，严格控制高污染、高耗能、高水耗项目的进入；禁止在巢湖流域新建化学制浆造纸企业；禁止在巢湖流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等小型企业；严格限制在巢湖流域新建前款所列大中型项目或其他污染严重的项目。项目位于花岗镇丰乐河大道与雷阳路交口中南高科锦祥智能制造产业园 23号楼，地理位置属于汽车制造及配件加工产业聚集区，本项目主要为药物研究、开发，属于研究和试验发展业，不属于聚集区主导产业，也不属于园区内限值及禁止入园的规模效益差、能源资源消耗大、环境影响严重等的企业用地 3 — — 符合国家土地供应政策。项目在生产过程中废气采用“碱喷淋+高效丝网除湿器 +二级活性炭吸附装置”进行处理，满足达标排放要求；生活污水经化粪池预处理后，接市政污水管网进入肥西县花岗污水处理厂进行深度处理，蕞终排入丰乐河；纯水制备系统产生的浓水排入市政污水管网；制剂研发试验设备、实验器皿后续多次清洗的低浓度废水经自建的“实验室综合废水处理设施”处理达标后外排至接市政污水管网进入肥西县花岗污水处理厂进行深度处理，蕞终排入丰乐河。实验项目建成运营后排放的各项目污染物不会对周边区域环境造成明显的不良影响。 3、与《关于合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划环境影响报告书 2014 290 的审查意见》（环建审【】号）符合性分析根据原合肥市环境保护局审批通过的《关于合肥市肥西县产城融合示范区 2014 290 总体发展规划环境影响报告书的审查意见》（环建审【】号）中内容可知：表1-2 合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划环境影响报告书及审查意见（环建审【2014】290 号）的相符性分析分析结相关要求符合性分析果本项目属于肥西县产城融一、肥西县产城融合示范区位于肥西县西南合示范区，本项目主要为药部，区域范围:东至合九铁路，西至金寨南路，物研究、开发、药用及药用北至杭埠河大道，南至淠史杭大道，总用地辅料的批文申请及成果转面积42.61平方公里。此次总体发展规划分让，属于研究和试验发展基本符两个阶段:近期到2020年，展望期到2030年。业；不属于园区内主导行合主要产业发展定位为:汽车制造及配件加工业，也不属于限制及禁止入产业、家用电器和装备制造产业、电子信息园的规模效益差、能源资源产业、新材料及新能源产业。消耗大、环境影响严重等的企业 (一)结合产城融合示范区总体发展规划目标本项目位项目位于花岗镇及产业发展定位，对工业、服务业、居住等丰乐河大道与雷阳路交口空间布局进行优化调整。产城融合示范区各中南高科锦祥智能制造产工业组团之间应设置生态廊道，其中汽车制基本符业园23 号楼，属于M7340 造及配件加工产业区与居住文教区之间隔离合医学研究和试验发展，属于带宽度不小于400米。合理安排产业结构和汽车制造及配件加工产业规模，从源头上避免和减轻规划实施对本区聚集区内域及相关区域产生不利环境影响。 (二)规划区域应全部实行雨污分流。尽快建本项目生活污水经化粪池设、扩建区域内污水处理厂及污水管网工程，处理后进入市政污水管网，符合所有工业废水和生活污水预处理达到接管标纯水制备系统产生的浓水 — —4 准后，通过健全的污水管网进入区域内污水通过管道排入市政污水管处理厂深度处理，出水网，制剂研发试验设备清洗达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一废水和实验后续多次清洗级A 标准及主要污染物提标标准后排放。排的低浓度废水通过实验室放口不得设于饮用水源保护区内。污水管道收集至“实验室综未配套建设完成示范区污水处理厂或已建乡合废水处理设施”处理，达镇污水处理厂规模不能满足区域水处理要求标后排入市政污水管网，进的，环境保护行政主管部门不得审批区域内入肥西县花岗镇污水处理的建设项目环境影响评价文件，建设单位不厂进一步处理，达标后排入得开工建设。丰乐河。 (四)提高项目准入门槛。禁止引进化工、造纸等高能耗高污染行业以及违反国家产业政本项目不属于化工、造纸等策的建设项目，禁止引进污染重、清洁生产高能耗高污染行业以及违符合水平低下的企业。不符合总体发展规划和环反国家产业政策的建设项保要求的现有企业应限制发展，并逐步实施目。搬迁改造。综上分析，本项目的总体规划、主导产业与合肥市肥西县产城融合示范区总体发展规划相符。 1、与《巢湖流域水污染防治条例》相符性分析 2019 12 21 《巢湖流域水污染防治条例》已经年月日安徽省第十三届人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，自2020年3月1日起施行。有关规定如下：表1-3 《巢湖流域水污染防治条例》的相符性分析相关要求符合性分析结果本项目距离巢湖岸线蕞近距第三条巢湖流域水环境实行三级保护。巢湖湖体，巢湖离为18.02km，岸线外延一千米范围内陆域，入湖河道上溯至一万米及沿其他丰乐河是本项岸两侧各二百米范围内陆域为一级保护区；巢湖岸线外延目的蕞终纳污符合一千至三千米范围内陆域，入湖河道上溯至一万米沿岸两水体，本项目符合侧各二百至一千米范围内陆域为二级保护区；其他地区为距离丰乐河蕞性分三级保护区。近距离为巢湖流域水环境一、二、三级保护区的具体范围，由析省人民政府确定并公布。 11.37km，为三级保护区范围。第二十三条水环境一、二、三级保护区内禁止下列行为：本项目位于三 (一)新建化学制浆造纸企业；级保护区的范 (二)新建制革、化工、印染、电镀、酿造、水泥、石棉、玻围内，不属于璃等水污染严重的小型项目；制革、化工、 (三)销售、使用含磷洗涤用品；印染、电镀、符合 (四)围湖造地；酿造、水泥、 (五)法律、法规禁止的其他行为。石棉、玻璃等严格限制在水环境三级保护区内新建制革、化工、印染、水污染严重的电镀、酿造、水泥、石棉、玻璃等水污染严重的大中型项大中型项目。目；确需新建的，应当事先报经省人民政府生态环境主管 5 — — 部门同意。其中，排放含氮、磷等污染物的项目，按照不低于该项目氮、磷等重点水污染物年排放总量指标，实行减量替代。第二十四条水环境一、二级保护区内除执行本条例第二十三条头部款规定外，还禁止下列行为：本项目位于三新建、扩建制革、化工、印染、电镀、酿造、水泥、石棉、级保护区的范玻璃等水污染严重的项目；围内新建、扩建除污水集中处理设施排污口以外的排污口。第二十五条水环境一级保护区内除执行本条例第二十三条头部款、第二十四条规定外，还禁止下列行为： (一)新建、扩建排放水污染物的建设项目； (二)运输国家规定禁止通过内河运输的剧毒化学品以及其他危险化学品；本项目位于三 (三)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施；级保护区的范 (四)从事网围、网箱养殖；围内 (五)利用机械吸螺、底拖网等进行捕捞作业； (六)设立畜禽养殖场； (七)从事水上餐饮经营； (八)开垦、围垦、填埋等改变湿地用途或者占用湿地； 2、与《安徽省发展改革委安徽省经济和信息化厅安徽省生态环境厅关于印发巢湖流域禁止和限制的产业产品目录的通知》（皖发改环资〔2021〕6号）相符性分析根据《巢湖流域禁止和限制的产业产品目录》中明确：水环境三级保护区禁止类如下： 1.化学制浆造纸（新建企业）；2.制革（新建小型项目）；3.化工（新建 4. 5. 6. 小型项目）；印染（新建小型项目）；电镀（新建小型项目）；酿造（新建小型项目）；7.水泥（新建小型项目）；8.石棉（新建小型项目）；9.玻璃（新建小型项目）；10.其他（销售使用含磷洗涤用品；围湖造地；法律、法规禁止的其他行为）水环境三级保护区限制类如下： 1. 2. 3. 制革（新建大中型项目）；化工（新建大中型项目）；印染（新建大中型项目）；4.电镀（新建大中型项目）；5.酿造（新建大中型项目）；6. 7. 8. 水泥（新建大中型项目）；石棉（新建大中型项目）；玻璃（新建大中型项目）。本项目属于M7340 医学研究和试验发展，不属于水环境三级保护区内禁止和限制类的项目，因此本项目符合《巢湖流域禁止和限制的产业产品目录》 — —6 中相关要求。 3、与“打赢蓝天保卫战三年行动计划”相符性表1-4 “打赢蓝天保卫战三年行动计划”的相符性分析政策名称相关要求符合性分析结果本项目主要药物优化产业布局。完成生态保护红线、环境质研究、开发、药用量底线、资源利用上线、环境准入清单编制及药用辅料的批工作，明确禁止和限制发展的行业、生产工文申请及成果转艺和产业目录。严格执行国家高耗能、高污让，属于研究和试染和资源型行业准入条件，环境空气质量未基本验发展业，总体规达标城市应制定更严格的产业准入门槛。积相符划、主导产业与合极推行区域、规划环境影响评价，新、改、肥市肥西县产城扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色融合示范区总体等项目的环境影响评价，应满足区域、规划发展规划基本相环评要求；符严控“两高”行业产能。严格执行国家关于“两《安徽省高”产业准入目录和产能总量控制政策措本项目不属于“两人民政府施。严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、高”行业，不属于关于印发水泥和平板玻璃等产能；严格执行钢铁、水钢铁、焦化、电解符合安徽省打泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法；新、铝、铸造、水泥和赢蓝天保改、扩建涉及大宗物料运输的建设项目，原平板玻璃项目卫战三年则上不得采用公路运输。行动计划深化工业污染治理。持续推进工业污染源全实施方面达标排放。将姻气在线监测数据作为执法案》（皖依据，加大超标处罚和联合惩戒力度，未达政〔2018〕标排放的企业一律依法停产整治。建立覆盖 83 号）所有固定污染源的企业排放许可制度，2020 年底前,完成排污许可管埋名录规定的行业许可证核发。推迸重点行业污染治理升级改建设项目建设运造 ·二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性行后，通过环保措有机物(VOCs)全面执行大气污染物特别排施后，项目废气排符合放限值。推动实施钢铁等行业超低排放改放符合相关排放造，城市建成区内焦炉实施炉体加罩封闭，限值并对废气进行收集处理。强化工业企业无组织排放管控。开展钢铁、建材、有色、火电、焦化、等重点行业及燃煤锅炉无组织排放排查，建立管理台账，对物料(含废渣）运输、装卸、储存、转移和工艺过程等无组织排放实施深度治理，2019年前完成治理任务。《合肥市（二十五）实施VOCs 专项整治行动。制定本项目实验过程打赢蓝天石化、化工、工业涂装、包装印刷等VOCs 均在密闭空间或者设备中进行，且保卫战三排放重点行业和油品储运销综合整治方案，产生的挥发性有年行动计执行泄漏检测与修复标准。产生含挥发性有机物废气采用过碱喷淋+高效丝网划实施方机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空除湿器+二级活性 7 — — 案》间或者设备中进行，并按照规定安装、使用炭吸附装置”进行处理，满足达标排污染防治设施。放要求综上分析，本项目建设符合《安徽省人民政府关于印发安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》（皖政〔2018〕83号）、《合肥市打赢蓝天保卫 2019 20 战三年行动计划实施方案》（合政〔〕号）中要求。 4、与《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》符合性分析表1-5 《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》符合性分析分析结政策名称符合性分析果严格建设项目环境准入。提高VOCs排放重点项目废气采取收集后经过行业环保准入门槛，严格控制新增污染物排放碱喷淋+高效丝网除湿器+ 量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印二级活性炭吸附装置吸附刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目。新建处理后高空排放。其中有涉VOCs排放的工业企业要入园区，严格涉机废气设置定点收集，收 VOCs建设项目环境影响评价，实行区域内集效率90%，过碱喷淋+ 符合 VOCs排放等量或倍量削减替代，并将替代方高效滤网过湿器+二级活案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管性炭吸附吸附设施处理后理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源排气筒排放，VOCs 处理效头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅率为不低于90%，颗粒物材料，加强废气收集，安装高效治理设施；的去除效率约为80%。综上分析，本项目建设符合《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》中要求。 5、与《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环大气〔2019〕53号）符合性分析根据生态环境部2019年6月26日发布的关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知，对照本项目相符性分析如下表：表1-6 《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环大气〔2019〕53 号）符合性分析符合性政策名称相关要求分析推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设（1）项目废气采取收集施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气后经过碱喷淋+高效丝网的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及除湿器+二级活性炭吸附生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用装置吸附处理后高空排多种技术的组合工艺，提高VOCs 治理效率。低放。其中有机废气设置定浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性点收集，收集效率90%，符合炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度二级活性炭吸附装置吸后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，附设施处理后排气筒排难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技术。放，VOCs 处理效率为不油气（溶剂）回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、低于90%。膜分离+吸附等技术。低温等离子、光催化、光（2）由《吸附法工业废 — —8 氧化技术主要适用于恶臭异味等治理；生物法主气设计规范治理工程技要适用于低浓度VOCs废气治理和恶臭异味治术规范》(HJ2026-2013) 理。非水溶性的VOCs废气禁止采用水或水溶液中6.3.3.3：采用蜂窝状吸喷淋吸收处理。采用一次性活性炭吸附技术的，附剂时，气体流速宜低于应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处 1.2m/s，本项目活性炭吸置。有条件的工业园区和产业集群等，推广集中附设施设计气体流速均喷涂、溶剂集中回收、活性炭集中再生等，加强低于1.2m/s，满足规范要资源共享，提高VOCs 治理效率。求。规范工程设计。采用吸附处理工艺的，应满足《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》要求综上分析，本项目建设符合《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环 2019 53 大气〔〕号）中相关要求。 6、与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》符合性分析根据生态环境部2020年6月24日发布《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》，对照本项目相符性分析如下表：表1-7 与《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》符合性分析符合性政策名称相关要求分析企业在无组织排放排查整治过程中，在保证安全的前提下，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料实验废物、废弃试剂瓶、实仓等。装卸、转移和输送环节应采用密闭管道验废液、实验器皿初次清洗或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用高浓度废水、废活性炭、废密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废药品等固废，通过加盖、封气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器装等方式密闭，妥善存放暂符合应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包存于危废暂存间，交由有资装容器、含VOCs废料（渣、液）、废吸附剂质的单位处理；原材料通过等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不桶装加盖方式进行暂存于得随意丢弃，7 月15 日前集中清运一次，交原辅材料库有资质的单位处置；处置单位在贮存、清洗、破碎等环节应按要求对VOCs 无组织排放废气进行收集、处理。组织企业对现有VOCs废气收集率、治理设施同步运行率和去除率开展自查，重点关注单一采用光氧化、光催化、低温等离子、一次性活项目产生的有机废气经二性炭吸附、喷淋吸收等工艺的治理设施，7 月级活性炭吸附设施处理后符合 15 日前完成。对达不到要求的VOCs 收集、排气筒排放，VOCs 处理效治理设施进行更换或升级改造，确保实现达标率为不低于90% 排放。除恶臭异味治理外，一般不采用低温等离子、光催化、光氧化等技术。 2020 综上分析，本项目建设符合《年挥发性有机物治理攻坚方案》中相关要求。 9 — — 7、与2020年生态环境部《挥发性有机物治理实用手册》符合性分析表1-8 与2020年生态环境部《挥发性有机物治理实用手册》符合性分析符合性政策名称相关要求分析 · 实验废物、废弃试剂瓶、实盛装 VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室验废液、实验器皿初次清洗内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的高浓度废水、废活性炭、废专用场地，在非取用状态时应加盖、封口，保药品等固废，通过加盖、封符合持密闭；含 VOCs 废料（渣、液）以及 VOCs 装等方式密闭，妥善存放暂物料废包装物等危险废物密封储存于密闭的存于危废暂存间，交由有资危废储存间质的单位处理；原材料通过桶装加盖方式进行暂存于原辅材料库综上分析，本项目建设符合2020年生态环境部《挥发性有机物治理实用手册》中相关要求。 8 GB37822-2019 、与《挥发性有机物无组织排放控制标准》（）符合性分析表1-9 与挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）符合性分析符合性政策名称相关要求分析实验废物、废弃试剂瓶、实 VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储验废液、实验器皿初次清洗罐、储库、料仓中。盛装VOCs物料的容器或高浓度废水、废活性炭、废包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密药品等固废，通过加盖、封闭。VOCs物料储罐应密封良好，其中挥发性装等方式密闭，妥善存放暂符合有机液体储罐采用固定顶罐，排放的废气收集存于危废暂存间，交由有资处理并满足相关行业排放标准的要求，或处理质的单位处理；原材料通过效率不低于90% 桶装加盖方式进行暂存于原辅材料库液态VOCs物料应采用密闭管道输送，采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用项目产生的有机废气经二密闭容器、罐车。对挥发性有机液体进行装载级活性炭吸附设施处理后时，挥发性有机液体应采用底部装载方式，排符合排气筒排放，VOCs 处理效放的废气应收集处理并满足相关行业排放标率为不低于90% 准的要求，或者处理效率不低于90%，排放的废气连接至气相平衡系统。 2020 综上分析，本项目建设符合《年挥发性有机物治理攻坚方案》中相关要求。 9、与排污许可证联动性分析根据皖环发【2021】7 号中要求，积极探索与排污许可和与环评制度的联动试点，对于属于重点管理和简化管理的行业应在环评文件中一并明确建设项 — 10 — 目环境影响评价与排污许可联动内容。项目于2021年6月15 日经肥西县发展和改革委员会备案，项目代码 -73-03-043131，本项目属于医学研究和试验发展行业，对照《固 2019 定污染源排污许可分类管理名录》（年版），本项目不涉及通用工序，属于登记管理。 10 “ ” 、三线一单符合性分析根据环境保护部《“十三五”环境影响评价改革实施方案》（以下简称《方案》）与《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评[2016]150号）；要求以生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环 “ ” 境准入负面清单（以下简称三线一单）为手段，强化空间、总量、准入环境管理，划框子、定规则、查落实、强基础。落实“三线一单”根本目的在于协调好发展与底线关系，确保发展不超载、底线不突破。要以空间、总量和准入环境管控为切入点落实“三线 “三线一单”符合性分析序文件要求相符性号生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态项目位于安徽省合肥市肥西县智造保护红线的，在规划环评结论和审查意产业园，根据合肥市生态红线图，本见中应落实生态保护红线的管理要求，项目不在生态红线提出相应对策措施。除受自然条件限制、于工业用地，周边无自然保护区、饮确实无法避让的铁路、公路、航道、防用水源保护区等生态保护目标，项目洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要建设符合生态保护红线要求。基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。环境质量底线是国家和地方设置的大项目区域环境空气质量为不达标区；气、水和土壤环境质量目标，也是改善声环境满足《声环境质量标准》环境质量的基准线。有关规划环评应落（GB3096-2008）2 类区标准；项目实区域环境质量目标管理要求，提出区区水体丰乐河水质良好，不满足《地域或者行业污染物排放总量管控建议以表水环境质量标准》（GB3838-2002） 2 及优化区域或行业发展布局、结构和规中III 类标准要求。根据本次评价对模的对策措施。项目环评应对照区域环建项目的工程分析内容和环境影响境质量目标，深入分析预测项目建设对预测结果可知，项目在生产过程中排环境质量的影响，强化污染防治措施和放的各类污染物对评价区域地表水污染物排放控制要求。环境、大气环境、声环境质量产生的 — 11 — 影响均在环境承载力范围内，不会降低现有环境功能，本项目符合环境质量底线要求。资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源不得突破的 “天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项本项目使用清洁能源（电源），采用 3 目的资源开发利用，区分不同行业，从较先进的工艺技术、设备，制定有效资源能源开发等量或减量替代、开采方的节能管理制度，综合能耗低。式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提出重要依据。环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环本项目主要药物研究、开发、药用及境准入条件和要求。要在规划环评清单药用辅料的批文申请及成果转让，属 4 式管理试点的基础上，从布局选址、资于研究和试验发展业，不属于禁止入源利用效率、资源配置方式等方面入手，驻的项目，满足环境准入负面清单要制定环境准入负面清单，充分发挥负面求。清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用。 — 12 — 二、建设项目工程分析 1、项目由来及概况合肥天瑞药物化学有限公司成立于2016年5 月25 日，安徽省合肥市肥西县上派镇工业聚集区，主要进行内容为药物研究、开发，药物及药用辅料的批文申请及成果转让。经市场考察决定，为了实现企业的可持续发展，企业一直把技术中心建设作为企业发展的重点。为了贯彻科技头部生产力和经济建设必须依靠科技的指导方针，适应市场经济发展需要，推进企业技术进步，划在安徽省合肥市肥西县花岗镇丰乐河大道与雷阳路交口购买合肥中南高科锦祥智 1# - -23#-1 能制造产业园地块一期单元，进行建设“生物医药科技研发项目”。项目位于合肥市肥西花岗镇工业聚集区合肥肥西县智造产业园-101，总建筑面 2 积为1523.04m ，总投资5080万建设 “生物医药科技研发项目”，2020 年6 月 15 日经肥西县发展和改革委员会备案通过（项目代码： -73-03-043131），建筑面积约1523.04 平方米，主要建设为药物研究、开发、药用及药用辅料的研发试验，不涉及生产。建设内容医药行业对小试、中试的一般定义如下：小试：一般还处于实验室状态的，采用小型的非工业化的设备的（玻璃反应器），为小试。小试是通过小批量实验确定新工艺，批量没有严格意义上的大小的规定。中试：小于工业装置但在车间做的放大叫中试，处于一种正常的生产流程，设备类型与生产设备相同（大型反应釜），操作模式、流程与生产相同，批量至少是生产批量的十分之一。中试蕞后定下来的方案则是蕞后实际生产的基本框架。根据实验室功能（新工艺研发）、设备清单（玻璃反应器）等资料结合医药行业对小试、中试的一般定义可知，本项目实验室研发属于小试阶段。本项目实验室为小型研发实验室，实验室内仅进行科研小试实验，不涉及中试实验、规模化生产。 — 13 — 为了对建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，根据《中华人民共和国环境影响评价法》以及《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定和要求，本项目实验室属于专业实验室，但不涉及P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室；本项目药物研发属于研发基地，不包含医药、化工等专业中试内容。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021 版），本项目应属于名录中“四十五、研究和试验发展-98专业实验室、研发（试验）基地中“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，因此需编制环境影响报告表，且本项目不属于《安徽省环境影响评价管理豁免 2020 2021 名录》（年本，试行）中豁免环评项目。合肥天瑞药物化学有限公司 3 “ ” 年月委托安徽华茂环境科技有限公司为其生物医药科技研发项目进行环境影响评价工作，接受委托后，我公司立即委派专业技术人员到现场踏勘并收集资料，在此基础上按有关技术要求编写了本环境影响报告表，呈报给环保主管部门审批。 2、建设内容及规模 1 （）项目名称：生物医药科技研发项目（2）建设单位：合肥天瑞药物化学有限公司（3）建设地点及周边概况：肥西花岗镇工业聚集区合肥肥西县智造产业园-1#地块-一期-23#-1单元101，项目地东侧为董岗路，南侧为园区20 号楼， 22 26 西侧为园区号楼，北侧为园区号楼。（4）项目投资：总投资5080 万元，其中环保投资66 万元。 5 （）项目建设内容表2-1 项目主要建设内容一览表项目单项工程名称项目建设内容规模备注类别配备5个80L 单层洁净厂玻璃加热瓶和4 个用于药用辅料的研发试验，位于房 80L 低温析晶玻璃新建主楼层南边厂房（GMP）瓶，建筑面积约体 3F 220m2 工样本分程样本分析实验室总计4 间，位于样本分析室建筑面析实验楼层西边积约100m2 新建室 — 14 — 配备1个80L 单层药物研玻璃加热瓶和2 个厂房发实验用于仿制药物类研究、开发 80L 低温析晶玻璃新建 4F 室瓶，建筑面积约 220m2 厂房办公室位于2F 层南侧和电梯东侧建筑面积约250m2 新建 2F 位于1层东南侧；本项目配备1 台纯水机制备测试用的纯水，采辅用反渗透膜技术，对水施加一定助的压力，使水分子和离子态的矿厂房纯水制纯水制备设备，制工物质元素通过反渗透膜，而溶解 1F 备备量为0.07t/d。程在水中的绝大部分无机盐等无法新建透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。厂房包装材位于2F 西北角，用于储存包装材建筑面积约100m2 新建 2F 料室料原料仓库（仓库 1、仓库2、仓库原料仓库建筑面积 3）位于厂房南侧，用于储存原辅约132m2 料常规仓库位于厂区西南侧，用于常规仓库建筑面积储储存研发实验的主要试剂约96m2 运易燃仓库位于电梯口南侧，用于工厂房易燃仓库建筑面积程 1F 仓储间储存乙醇、乙酸乙酯等易燃原辅约7m2 新建料

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